JuraForum.de > Urteile > OVG-NORDRHEIN-WESTFALEN > Beschluss vom 24.02.2009, Aktenzeichen: 13 A 813/08
| Leitsatz: | 1. In der Regel kann das Verwaltungsgericht die im Rahmen des arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahrens eingereichten Unterlagen ohne Hinzuziehung fachwissenschaftlichen Sachverstands beurteilen. Insoweit unterscheidet sich diese Beurteilung nicht von derjenigen, die die Bewertung eines Sachverständigengutachtens zum Gegenstand hat. 2. Bestandschutzerwägungen spielen im Rahmen des Nachzulassungsverfahrens bei der Anwendung von § 22 Abs. 3 AMG keine entscheidende Rolle. 3. Zu Leitlinien der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) |
| Rechtsgebiete: | AMG |
| Vorschriften: | AMG § 22 Abs. 3, |
| Verfahrensgang: | VG Köln, 7 K 1941/05 |
| Rechtskraft: | ja |
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