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JuraForum.deUrteileOVG-NORDRHEIN-WESTFALENBeschluss vom 12.12.2008, Aktenzeichen: 13 A 2831/07 



OVG-NORDRHEIN-WESTFALEN – Aktenzeichen: 13 A 2831/07

Beschluss vom 12.12.2008


Leitsatz:Der Wechsel von einem Heilmittel zu einem Nicht-Heilmittel im Zuge der Änderung der Anwendungsgebiete führt zur Neuzulassungspflicht in Bezug auf das Arzneimittel.
Rechtsgebiete:AMRNOG, VwGO, AMG
Vorschriften:AMRNOG § 7 Abs. 2 Satz 1, VwGO § 124a Abs. 5 Satz 2, AMG § 29, AMG § 29 Abs. 2a Satz 1 Nr. 1, AMG § 29 Abs. 2a Satz 1 Nr. 2, AMG § 29 Abs. 2a Satz 1 Nr. 5, AMG § 29 Abs. 3 Nr. 3, AMG § 105, AMG § 105 Abs. 1, AMG § 105 Abs. 3a Satz 1, AMG § 109a,
Verfahrensgang:VG Köln, 24 K 1153/04
Rechtskraft:ja

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