JuraForum.de > Urteile > OVG-NORDRHEIN-WESTFALEN > Beschluss vom 12.03.2009, Aktenzeichen: 13 A 1573/08
| Leitsatz: | Die traditionelle Anwendung eines Arzneimittels macht den erforderlichen Wirksamkeitsnachweis grundsätzlich nicht entbehrlich. Im regulären Nachzulassungsverfahren des § 105 AMG ist für einen Traditionsnachweis, der gemäß § 109a AMG ein Unterfall der Nachzulassung ist, kein Raum. Der insoweit bestehende Typenzwang und der Ausschluss von Gestaltungsfreiheit ist weder verfassungsrechtlich noch gemeinschaftsrechtlich zu beanstanden. |
| Rechtsgebiete: | AMG |
| Vorschriften: | AMG § 105, AMG § 109a, |
| Verfahrensgang: | VG Köln, 13 K 2246/05 |
| Rechtskraft: | ja |
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