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JuraForum.deUrteileOLG-STUTTGARTUrteil vom 14.02.2008, Aktenzeichen: 2 U 81/07 



OLG-STUTTGART – Aktenzeichen: 2 U 81/07

Urteil vom 14.02.2008


Leitsatz:Ein pulverförmiges, in Kapselform vertriebenes Mittel, das im Wesentlichen aus dem Enzym Laktase besteht und zur Überwindung von Laktose-(Milchzucker-)Intoleranz entweder beim Verzehr laktosehaltiger Speisen eingenommen oder zuvor in diese eingebracht werden soll, ist kein zulassungspflichtiges Arzneimittel i.S.d. § 2 I Nr. 3 AMG in der durch die RL 2001/83 EG i.d.F. der RL 2004/27 EG gebotenen Auslegung.

Diesem Mittel fehlt es an der seit der Vollharmonisierung des Arzneimittelbegriffs (von der spätestens seit 30.10.2005 auszugehen ist, vgl. BGH GRUR 2006, 513, 516 f, TZ 33 - Arzneimittelwerbung im Internet) notwendigen Voraussetzung zur Einstufung als Funktionsarzneimittel gem. Art. 1 Nr. 2 b der RL 2001/83 EG. Denn nicht die physiologische Funkton des Körpers (Verdauung) wird beeinflusst etc., sondern der Zustand der zu verdauenden Nahrung.
Rechtsgebiete:AMG, RL 2001/83 EG i.d.F. RL 2004/27 EG
Vorschriften:AMG § 2 Abs. 3 Nr. 3, RL 2001/83 EG i.d.F. RL 2004/27 EG Art. 1 Nr. 2 b,
Verfahrensgang:LG Stuttgart, 40 O 55/07 KfH vom 05.09.2007

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