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OLG-HAMBURG – Aktenzeichen: 3 U 15/02

Beschluss vom 11.07.2002

Leitsatz:	Gemäß § 6 MPG n.F. besteht seit dem 1. Januar 2002 grundsätzlich eine CE-Kennzeichnungspflicht für In-vitro-Diagnostika. Gemäß § 44 MPG können jedoch In-vitro-Diagnostika noch bis zum 7. Dezember 2003 nach den am 7. Dezember 1998 geltenden Vorschriften, d.h. als Arzneimittel nach § 2 Abs. 2 Nr. 4a AMG, erstmalig in Verkehr gebracht werden. Insoweit bedarf es für den Vertrieb keiner CE-Kennzeichnung. Die Regelung des § 44 MPG steht im Einklang mit Art. 22 Abs. 5 der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika.
Rechtsgebiete:	MPG, Richtlinie 98/79/EG
Vorschriften:	MPG § 6, MPG § 44, Richtlinie 98/79/EG Art. 22 Abs. 5,

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