JuraForum.de > Urteile > NIEDERSAECHSISCHES-OVG > Urteil vom 16.05.2006, Aktenzeichen: 11 LC 265/05

NIEDERSAECHSISCHES-OVG – Aktenzeichen: 11 LC 265/05

Urteil vom 16.05.2006

Leitsatz:	1. Der Herstellungsbegriff des Arzneimittelrechts erfasst auch die Verblisterung von Fertigarzneimitteln, d.h. die Auseinzelung von Arzneimitteln aus Fertigarzneimittelpackungen, die anschließende Zusammenstellung der Tabletten und Kapseln nach den individuellen Bedürfnissen des einzelnen Arzneimittelempfängers und die automatisierte Neuverpackung in folienverschweißten Behältnissen. 2. Die gewerbliche Herstellung von Arzneimittelblistern in der Apotheke hält sich im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebes. 3. Für die gewerbliche Herstellung von Arzneimittelblistern in einer Apotheke besteht keine arzneimittelrechtliche Zulassungspflicht.
Rechtsgebiete:	AMG, ApBetrO, ApoG
Vorschriften:	AMG § 13 I 1, AMG § 13 II Nr. 1, AMG § 21 I 1, AMG § 21 II a, AMG § 21 II Nr. 1 b, AMG § 4 I 1, AMG § 4 XIV, ApBetrO § 17 V, ApBetrO § 7, ApBetrO § 8, ApBetrO § 9, ApoG § 12 a,
Stichworte:	Arzneimittel, Betrieb, apothekenüblicher, Fertigarzneimittel, Herstellung, Verblisterung, Zulassung,

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