JuraForum.de > Urteile > BVERWG > Urteil vom 18.09.2003, Aktenzeichen: BVerwG 3 C 31.02

BVERWG – Aktenzeichen: BVerwG 3 C 31.02

Urteil vom 18.09.2003

Leitsatz:	Auf der äußeren Umhüllung, dem Behältnis und in der Packungsbeilage eines zulassungspflichtigen Fertigarzneimittels muss stets der Zulassungsinhaber als pharmazeutischer Unternehmer angegeben werden.
Rechtsgebiete:	AMG, RiLi 2001/83/EG
Vorschriften:	AMG § 4 Abs. 18, AMG § 9 Abs. 1, AMG § 10 Abs. 1 Nr. 1, AMG § 11 Abs. 1 Nr. 5, AMG § 21 Abs. 3 Satz 1, AMG § 28 Abs. 1, AMG § 28 Abs. 2, AMG § 29 Abs. 1, AMG § 63, AMG § 84 ff., RiLi 2001/83/EG Art. 54 Buchst. k, RiLi 2001/83/EG Art. 59 Abs. 1 a,
Stichworte:	Arzneimittelzulassung, Beschriftung des Behältnisses, Packungsbeilage, pharmazeutischer Unternehmer,
Verfahrensgang:	VG Berlin VG 14 A 114.98 vom 20.05.1999 OVG Berlin OVG 5 B 3.00 vom 16.08.2001

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