JuraForum.de > Urteile > BVERWG > Urteil vom 16.10.2008, Aktenzeichen: BVerwG 3 C 23.07

BVERWG – Aktenzeichen: BVerwG 3 C 23.07

Urteil vom 16.10.2008

Leitsatz:	Die Zulassungsbehörde darf bei homöopathischen Kombinationsarzneimitteln auch im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination verlangen.
Rechtsgebiete:	AMG
Vorschriften:	AMG § 22 Abs. 2, AMG § 22 Abs. 3, AMG § 22 Abs. 3a, AMG § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5a, AMG § 26 Abs. 1, AMG § 26 Abs. 2, AMG § 38, AMG § 39, AMG § 105 Abs. 1, AMG § 105 Abs. 3a, AMG § 105 Abs. 4 Satz 2, AMG § 105 Abs. 4a Satz 2, AMG § 105 Abs. 4f, AMG § 105 Abs. 5 Satz 2, AMG § 109 Abs. 3, AMG § 109a Abs. 2, AMG § 136 Abs. 1,
Stichworte:	Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, Kombinationspräparat, Kombinationsarzneimittel, Kombinationsbegründung, Sinnhaftigkeit der Kombination, Wirksamkeit, Begründungsanforderungen, wissenschaftliches Erkenntnismaterial, homöopathisches Erkenntnismaterial, Kommission D, Besonderheiten der Therapierichtung, Unverträglichkeit, Feindlichkeit, Wechselwirkungen, Inkompatibilität, wissenschaftlich aufbereitetes Erfahrungswissen, Anwendungsbeobachtungen, klinische Studien.,
Verfahrensgang:	VG Berlin, VG 14 A 253.98 vom 18.12.2003 OVG Berlin-Brandenburg, OVG 5 B 2.06 vom 31.08.2006

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