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Unbedenklichkeit von Traditionsarzneimitteln

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BVERWG – Urteil, BVerwG 3 C 36.06 vom 26.04.2007

Rechtsgebiete:AMG
Schlagworte:Gelée Royale, Bienenköniginnenfuttersaft, Traditionsliste, Streichung aus der Traditionsliste, Unbedenklichkeit von Traditionsarzneimitteln
Stichwort:Unbedenklichkeit von Traditionsarzneimitteln
Leitsatz:Die Streichung traditionell angewendeter Arzneimittel aus der sog. Traditionsliste nach § 109a Abs. 3 AMG wegen möglicher Risiken und Nebenwirkungen setzt nach § 30 Abs. 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 AMG den begründeten Verdacht voraus, dass das Arzneimittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch schädliche Wirkungen hat, die über ein nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft vertretbares Maß hinausgehen. Die bloße Erschütterung des Anscheins der Unbedenklichkeit reicht dazu nicht aus.
Volltext: BVERWG - Urteil, BVerwG 3 C 36.06




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