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HESSISCHER-VGH – Beschluss, 11 UE 771/06 vom 25.07.2006

Rechtsgebiete:AMG, HVwKostG, Zuständigkeitsverordnung vom 20. Februar 2001
Schlagworte:Arzneimittelrechtliche Überprüfung, Inspektion, Kosten, Team
Stichwort:Team
Leitsatz:Das Regierungspräsidium Darmstadt darf sich im Rahmen des ihm zustehenden Ermessens bezüglich der Bemessung der Gebühr für eine arzneimittelrechtliche Überprüfung nach § 64 Abs. 3 Satz 2 AMG daran orientieren, dass Inspektionen im Rahmen der arzneimittelrechtlichen Überprüfung nach Abschnitt 3.3.1 der "Verfahrensanweisung zur Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen im Bereich GMP" der Zentrale der Länder für Gesundheitsschutz grundsätzlich im Team durchzuführen sind. Im Regelfall darf deshalb der Personalaufwand für mindestens zwei Inspektorinnen oder Inspektoren in Ansatz gebracht werden.
Volltext: HESSISCHER-VGH - Beschluss, 11 UE 771/06




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